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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。

無菌負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統(tǒng)、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。

負壓吸引裝置預期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統(tǒng)、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關指導原則：
1、負壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術審查指導原則

負壓引流器及組件相關標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內導管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫(yī)用吸引設備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

朝陽市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標準：《高筋小麥粉》 GB/T8607—88

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標準：《高筋小麥粉》GB/T8607—88

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上海市嘉定區(qū)計量質量檢測所

檢測項：全項目檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉 GB/T 8607-1988

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機械工業(yè)造型材料重要鑄件產(chǎn)品質量檢驗所

檢測項：鋼的顯微組織檢測樣品：鐵磁材料標準：高碳高合金鋼制冷作模具顯微組織檢驗JB/T7713-2007

檢測項：鋼的顯微組織檢測樣品：鐵磁材料標準：高碳高鉻軸承鋼滾動軸承零件熱處理技術條件JB/T 1255-2001

檢測項：錳檢測樣品：鋼鐵材料標準：鋼鐵及合金化學分析方法高碘酸鈉（鉀）光度法測定錳量 GB/T 223.63-1988

機構所在地：遼寧省沈陽市更多相關信息>>

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高寶化妝品（中國）有限公司測試中心

檢測項：糞大腸菌群檢測樣品：化妝品標準：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）第四部分糞大腸菌群

檢測項：銅綠假單胞菌檢測樣品：化妝品標準：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）第四部分銅綠假單胞菌

檢測項：金黃色葡萄球菌檢測樣品：化妝品標準：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）第四部分金黃色葡萄球菌

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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連云港市質量技術綜合檢驗檢測中心

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉 GB/T 8607-1988

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高耐候結構鋼標準：高耐候結構鋼GB/T4171-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼GB/T18254-2002

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上海華測先越材料技術有限公司

檢測項：顯微組織檢測樣品：鋼鐵及合金標準：高碳高合金鋼制冷作模具顯微組織檢驗 JB/T 7713-2007

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：高碳鉻軸承鋼標準：高碳鉻軸承鋼 GB/T 18254-2002

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：高碳鉻不銹軸承鋼標準：高碳鉻不銹軸承鋼 GB/T 3086-2008

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嘉里油脂化學工業(yè)（上海）有限公司實驗室

檢測項：皂化值檢測樣品：脂肪酸類（脂肪酸、硬脂酸、油酸）標準：工業(yè)硬酯酸試驗方法（酸值的測定）GB/T 9104-2008

檢測項：皂化值檢測樣品：脂肪酸類（脂肪酸、硬脂酸、油酸）標準：工業(yè)硬酯酸試驗方法（皂化值的測定）GB/T 9104-2008

檢測項：不皂化物檢測樣品：脂肪酸類（脂肪酸、硬脂酸、油酸）標準：工業(yè)硬酯酸試驗方法（碘值的測定）GB/T 9104-2008

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湖南省食品質量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉 GB/T8607-1988

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：高筋小麥粉標準：高筋小麥粉 GB/T8607-1988

檢測項：水分檢測樣品：高筋小麥粉標準：糧食、油料檢驗水分測定法 GB 5497-1985

機構所在地：湖南省長沙市更多相關信息>>

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池州市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高鋁質隔熱耐火磚標準：高鋁質隔熱耐火磚GB/T 3995-2006

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：高鋁質隔熱耐火磚標準：高鋁質隔熱耐火磚GB/T 3995-2006

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攀枝花市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：高鈦渣標準：高鈦渣 YS/T 298-2007

檢測項：氧化鎂檢測樣品：高鈦渣標準：高鈦渣 YS/T 298-2007

檢測項：一氧化錳檢測樣品：高鈦渣標準：高鈦渣 YS/T 298-2007

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